问题描述:
《合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策实施细则》中:新获注册证医疗器械就地转化的奖补项目申报这块应该跟哪个部门对接。
问题解答:
申报单位:瑶海区经济和信息化局
申报条件:2022年以来,我市企业(机构)有第三类医疗器械,第二类医疗器械(限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内首创器械、高值耗材)新获注册证并在合肥市投产的。
申报材料:①项目概述:简要概述医疗器械基本情况,研发情况,适用范围,市场分析,生产计划安排及目前进展情况;②新获批的医疗器械注册证;③新获批的医疗器械生产许可证;④国内首创器械、高值耗材的证明材料,其中首创产品应提供相关专利证明材料,高值耗材应为符合《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》或纳入省级及以上药采平台的品目;⑤医疗器械仅在肥生产、销售结算的承诺书;⑥医疗器械在肥生产、销售结算的证明材料,应包含销售清单)、销售发票、合同及转账凭证等。